юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки


На правах рекламы:



Яндекс цитирования





Произвольная ссылка:



Каталог ГОСТ

Актуальность базы: 01.06.2024, объем: 50,341 документа(ов)

Для отображения списка документов выберите категорию из классификатора каталога ГОСТов.
Чтобы отобразить подкатегории классификатора ГОСТ, кликните по иконке со знаком плюс
и дождитесь подгрузки подкатегорий в нижней части экрана.
Если наименование ГОСТа заранее известно, можете воспользоваться формой поиска ниже.
Полный перечень ГОСТ в базе (алфавитный порядок)

Поиск: Где искать:
Отображать: Упорядочить:
везде в текущем разделе
Номер Название Дата введения Статус
16 ГОСТ Р 57688-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов 01.08.2018 действующий
 
Англ. название: Medicines for medical applications. Stability testing of biotechnological/biological medications
Область применения: Стандартом определена информация, включаемая в международное регистрационное досье на хорошо охарактеризованные белки и полипептиды, их производные и препараты в состав которых они входят, выделяемые из тканей, жидких сред организма, культур клеток или производимые с использованием технологии рекомбинантной ДНК, таких биотехнологических (биологических) препаратов, как цитокины (интерфероны, интерлейкины, колониестимулирующие факторы, факторы некроза опухоли), эритропоэтины, активаторы плазминогена, плазменные факторы свертывания крови, гормоны роста и факторы роста, инсулины, моноклональные антитела и вакцины содержащие хорошо охарактеризованные белки или полипептиды. Кроме того, представленные ниже требования могут распространяться на другие типы лекарственных препаратов, например, традиционные вакцины, если на это указано в соответствующих нормативных документах. Настоящий стандарт не распространяется на антибиотики, экстракты аллергенов, гепарины, витамины, цельную кровь или клеточные компоненты крови
Нормативные ссылки: ICH Q5C:1995
17 ГОСТ Р 57689-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию 01.08.2018 действующий
 
Англ. название: Medicines for medical applications. Detection of toxicity to reproduction and male reproductivity
Область применения: Настоящий стандарт содержит описание дизайна исследований, направленных на определение любого воздействия одного или нескольких активных веществ на размножение млекопитающих и оценку безопасности лекарственного средства в отношении воспроизводства и мужской репродуктивной функции
Нормативные ссылки: ICH S5
18 ГОСТ Р 57690-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов 01.08.2018 действующий
 
Англ. название: Medicines for medical applications. Pharmacovigilance. Periodic reports on the safety of registered drugs
Область применения: Область действия настоящего стандарта распространяется на все лекарственные препараты, находящиеся в обращении
Нормативные ссылки: ICH E2C
19 ГОСТ Р 70151-2022 Качество воды. Отбор проб для проведения паразитологических исследований 01.01.2023 действующий
 
Англ. название: Water quality. Sampling for parasitological tests
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на любые виды вод и устанавливает общие требования к отбору, транспортированию и подготовке к хранению проб воды для последующего проведения паразитологических исследований, предназначенных для определения нормируемых показателей
Нормативные ссылки: ГОСТ 30813;ГОСТ ISO/IEC 17025 ;ГОСТ Р 51232;ГОСТ Р 56237;ГОСТ Р 59024
20 ГОСТ Р 70152-2022 Качество воды. Методы внутреннего лабораторного контроля качества проведения микробиологических и паразитологических исследований 01.01.2023 действующий
 
Англ. название: Water quality. Methods of internal laboratory quality control for conducting microbiological and parasitological studies
Область применения: Настоящий стандарт предназначен для осуществления внутреннего лабораторного контроля с целью оценки достоверности полученных результатов при проведении бактериологических, вирусологических, микологических и паразитологических исследований объектов окружающей среды, в том числе воды централизованного горячего и холодного, нецентрализованного и хозяйственно-бытового водоснабжения, воды, расфасованной в емкости, источников питьевого водоснабжения, воды в зонах рекреации, воды бассейнов и аквапарков, сточных и технических вод, воды для орошения и полива
Нормативные ссылки: ГОСТ 18963;ГОСТ 24849;ГОСТ 26670;ГОСТ 30813;ГОСТ 31942;ГОСТ 31955.1;ГОСТ 34786;ГОСТ ISO 11133;ГОСТ Р 58144;ГОСТ Р ИСО 15882;ГОСТ Р ИСО 21748
21 ГОСТ Р 71327-2024 Качество воды. Методы определения санитарно-микробиологических и санитарно-паразитологических показателей при оценке воды поверхностных водных объектов и сточных вод 01.05.2024 действующий
 
Англ. название: Water quality. Methods for determining sanitary-microbiological and sanitary-parasitological indicators for assessing water in surface water bodies and wastewater
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на поверхностные воды, воды поверхностных водоисточников, используемых для централизованного водоснабжения населения, воды водоисточников хозяйственно-бытового и рекреационного водопользования, воды поверхностных пресноводных и морских водоемов в местах водозаборов и в зонах рекреации в черте населенных пунктов, и на другие типы поверхностных вод, сточные воды, в том числе сточные, поступающие на очистные сооружения, сточные воды, допустимые к сбросу в поверхностные водные объекты вне черты населенных мест, на сточные воды, допустимые к сбросу в поверхностные водные объекты, на сточные воды, допустимые к сбросу в объекты рыбохозяйственного значения и на иные, а также на технические воды открытой и закрытой системы водоснабжения
Нормативные ссылки: ГОСТ 1770;ГОСТ 4159;ГОСТ 4232;ГОСТ 4233;ГОСТ 5962;ГОСТ 6824;ГОСТ 12026;ГОСТ 17299;ГОСТ 23519;ГОСТ 23932;ГОСТ 24849;ГОСТ 25336;ГОСТ 25794.1;ГОСТ 29227;ГОСТ 30813;ГОСТ 31942;ГОСТ 31955.1;ГОСТ 32010;ГОСТ 34786;ГОСТ ISO 7899-2;ГОСТ ISO 15553;ГОСТ ISO 16266;ГОСТ ISO 20838-2014;ГОСТ ISO 21570-2009;ГОСТ ISO/TS 13136-2016;ГОСТ Р 59024-2020;ГОСТ Р 51232;ГОСТ Р 54502;ГОСТ Р 70151-2022;ГОСТ Р 70152-2022;ГОСТ Р ИСО 21748;ГОСТ Р ИСО 21571-2014
22 ГОСТ Р ИСО 7827-2016 Качество воды. Оценка способности органических соединений к быстрому и полному аэробному биоразложению в водной среде. Метод с применением анализа растворенного органического углерода (DOC) 01.02.2017 действующий
 
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки способности аэробных микроорганизмов к «быстрому» и «полному» разложению органических веществ в определенном диапазоне концентраций. Настоящий стандарт устанавливает определения терминов «быстрое» и «полное» микробиологическое разложение
Нормативные ссылки: ISO 7827:2010ISO 8245;ISO 9408;ISO 9439
23 ГОСТ Р ИСО 9408-2016 Качество воды. Оценка биоразлагаемости органических соединений в водной среде. Метод оценки полной аэробной биоразлагаемости путем определения кислородной потребности в закрытом респирометре 01.02.2017 действующий
 
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки способности органических соединений и сточных вод к полному биологическому разложению в водной среде при заданной концентрации аэробных микроорганизмов путем определения потребности кислорода в закрытом респирометре. Настоящий стандарт применим к следующим органическим соединениям: a) растворимым в воде при условиях испытания; b) малорастворимым в воде при условиях испытания, для которых могут потребоваться специальные меры для получения хорошей дисперсии соединения (см. ИСО 10634); с) которые не контактируют и не взаимодействуют с абсорбентом СО2; d) летучим веществам при условии, что используется соответствующий респирометр или соответствующие условия (уменьшенное соотношение объема над жидкостью к объему жидкой среды); е) не подавляющим испытываемые организмы при концентрации, выбранной для испытания
Нормативные ссылки: ISO 9408:1999
24 ГОСТ Р ИСО 9439-2016 Качество воды. Оценка биоразлагаемости органических соединений в водной среде. Метод оценки полной аэробной биоразлагаемости путем измерения количества выделенного диоксида углерода 01.02.2017 действующий
 
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод, который путем измерения количества выделенного диоксида углерода (CO2), дает оценку конечного биологического расщепления аэробными микроорганизмами органических соединений при данной концентрации в водной среде
Нормативные ссылки: ISO 9439:1999
25 ГОСТ Р ИСО 10634-2024 Качество воды. Оценка биоразлагаемости органических соединений в водной среде. Подготовка и обработка малорастворимых в воде органических соединений для последующей оценки 01.03.2025 принят
 
Англ. название: Water quality. Assessment of biodegradability of organic compounds in the aquatic environment. Preparation and processing poorly soluble organic compounds in water for further evaluation
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы подготовки малорастворимых в воде органических соединений (т. е. жидких и твердых соединений) с растворимостью в воде приблизительно менее 100 мг/л и введения их в испытательные сосуды для последующего испытания на биоразлагаемость в водной среде стандартными методами. Дополнительные испытания на биоразлагаемость являются преимущественно методами с использованием анализа выделенного диоксида углерода в соответствии с ИСО 9439 и определением содержания кислорода в соответствии с ИСО 9408, а также с соблюдением стандартных мер предосторожности, приведенных в ИСО 10707. Таким образом, можно отметить, что методы измерения удаления растворенного органического углерода (РОУ) не применимы. В настоящем стандарте не приведены методы испытаний на биоразлагаемость. Он ограничен описанием способа введения испытуемых веществ в испытательную среду и сохранением их в диспергированном состоянии [4]. Эти методы применяют с соблюдением условий проведения испытания, приведенных в стандартизованных методах оценки биоразлагаемости. ИСО 9439, основанный на выделении CO2, не применим для испытаний летучих соединений. Некоторые методы подготовки, приведенные в настоящем стандарте, могут быть не приняты регулирующими органами для получения заключения по полной биоразлагаемости испытуемых соединений. Примеры кривых биоразлагаемости приведены в приложении А
Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10634-2016ISO 10634:2018ISО 9408;ISО 9439;ISO 10707
26 ГОСТ Р ИСО 11418-1-2017 Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 1. Флаконы-капельницы стеклянные 01.07.2018 действующий
 
Англ. название: Containers and accessories for pharmaceutical preparations. Part 1. Drop-dispensing glass bottles
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам стеклянных флаконов-капельниц. Стеклянные флаконы-капельницы представляют собой первичную упаковку лекарственного препарата, находящуюся с ним в непосредственном контакте. Настоящий документ применим к стеклянным флаконам-капельницам, используемым в фармации. Вместе с соответствующими укупорочными системами они предназначены для упаковки непарентеральных лекарственных препаратов
Нормативные ссылки: ISO 11418-1:2016ISO 719;ISO 720;ISO 1101;ISO 4802-1;ISO 4802-2;ISO 7459 ;ISO 8113
27 ГОСТ Р ИСО 11418-2-2017 Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 2. Стеклянные флаконы с винтовой горловиной для сиропов 01.07.2018 действующий
 
Англ. название: Containers and accessories for pharmaceutical preparations. Part 2. Screw-neck glass bottles for syrups
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам стеклянных флаконов с винтовой горловиной для жидких лекарственных препаратов (сиропов). Стеклянные флаконы с винтовой горловиной представляют собой первичную упаковку лекарственного препарата, находящуюся с ним в непосредственном контакте
Нормативные ссылки: ISO 11418-2:2016ISO 719;ISO 720;ISO 1101;ISO 4802-1;ISO 4802-2;ISO 7459 ;ISO 8113
28 ГОСТ Р ИСО 11418-3-2017 Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 3. Флаконы из облегченного стекла с винтовой горловиной для твердых и жидких лекарственных форм 01.07.2018 действующий
 
Англ. название: Containers and accessories for pharmaceutical preparations. Part 3. Bottles made of lightweight glass with a screw-neck for solid and liquid dosage forms
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам флаконов из облегченного стекла с винтовой горловиной для фармацевтических препаратов, выпускаемых в виде твердых и жидких лекарственных форм. Стеклянные флаконы с винтовой горловиной представляют собой первичную упаковку лекарственного препарата, находящуюся с ним в непосредственном контакте
Нормативные ссылки: ISO 11418-3:2016ISO 719;ISO 720;ISO 1101;ISO 4802-1;ISO 4802-2;ISO 7459 ;ISO 8113
29 ГОСТ Р ИСО 11418-4-2017 Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 4. Стеклянные флаконы для таблеток 01.07.2018 действующий
 
Англ. название: Containers and accessories for pharmaceutical preparations. Part 4. Tablet glass bottles
Область применения: Настоящая часть стандарта ИСО 11418 устанавливает требования, предъявляемые к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам стеклянных флаконов для таблеток. Стеклянные флаконы для таблеток представляют собой первичную упаковку лекарственного средства, находящуюся с ним в непосредственном контакте. Настоящая часть стандарта ИСО 11418 применима к стеклянным флаконам для таблеток, используемым в фармации. Вместе с соответствующими укупорочными системами они выступают в качестве упаковки непарентеральных лекарственных препаратов, выпускаемых в твердых и жидких лекарственных формах
Нормативные ссылки: ISO 11418-4:2005ISO 719:1985;ISO 720:1985;ISO 1101:2017;ISO 4802-1:2016;ISO 4802-2:2016;ISO 7459:2004;ISO 8113:2004
30 ГОСТ Р ИСО 16221-2016 Качество воды. Оценка способности к биоразложению в морской среде 01.02.2017 действующий
 
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает пять методов для определения полной аэробной биоразлагаемости органических соединений в морской среде аэробными микроорганизмами в постоянных водных тест-системах. Методы применяют к органическим соединениям, которые а) растворимы в воде в условиях испытания; b) плохо растворимы в воде в условиях испытания, в таком случае особые измерения могут быть необходимы для достижения хорошей дисперсии соединения; с) летучи, при условии, что используют соответствующее испытание с подходящими условиями d) не являются ингибиторами к испытуемым микроорганизмам при концентрации, выбранной для испытаний. Присутствие воздействия ингибитора может быть определено способом, приведенным в настоящем стандарте
Нормативные ссылки: ISO 16221:2001ISO 7827;ISO 9439;ISO 10707;ISO 10708;ISO 14592-1;ISO 14592-2;ISO 14593

 

Источник информации: https://xn--c1ad2agd.xn--p1ai/gosts/305/?f2=0&f3=0&f4=0&p=1

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 


 

На правах рекламы: