1 |
ГОСТ 26332-84 |
Эндоскопы медицинские. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение |
01.07.1985 |
действующий |
| Англ. название: Medical endoscopes. Marking, packing, transportation and storage Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эндоскопы, предназначенные для осмотра полостей тела человека и для проведения различных манипуляций под контролем зрения (биопсия, коагуляция тканей, извлечение инородных тел), изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом Нормативные ссылки: СТ СЭВ 4348-83ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 515-77;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2991-76;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 7933-75;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-75;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10396-84;ГОСТ 12301-81;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 17308-71;ГОСТ 20477-75;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 21140-75;ГОСТ 21929-76;ГОСТ 23436-83;ГОСТ 24263-80;ГОСТ 24597-81;ГОСТ 24634-81 |
2 |
ГОСТ 30392-95 |
Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации |
01.01.1997 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Medical products. Dosimetric techniques for radiation sterilization Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50325-92 |
3 |
ГОСТ 30473-96 |
Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости |
16.04.1998 |
действующий |
| Англ. название: Wheelchairs. Method of determination for static stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50604-93 |
4 |
ГОСТ 31209-2003 |
Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний |
01.01.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения (далее - контейнеры), предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 244-76;ГОСТ 859-2001;ГОСТ 860-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2405-88;ГОСТ 3022-80;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4108-72;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 4461-77;ГОСТ 5457-75;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 5905-2004;ГОСТ 5962-67;ГОСТ 6672-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7164-78;ГОСТ ISO 7886-1-2011;ГОСТ 8728-88;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 10163-76;ГОСТ 10782-85;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 15860-84;ГОСТ 17433-80;ГОСТ 20490-75;ГОСТ 22280-76;ГОСТ 22860-93;ГОСТ 22861-93;ГОСТ 23932-90;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 24297-87;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 29227-91;ГОСТ 29251-91;ГОСТ Р 51652-2000;ГОСТ Р 53228-2008 |
5 |
ГОСТ 31597-2012 |
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний |
01.01.2015 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях Нормативные ссылки: ISO 3826:1993ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021ГОСТ 25047-87;ГОСТ 31209-2003 |
6 |
ГОСТ EN 556-1-2011 |
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории стерильные. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации |
01.01.2013 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «стерильные». EN 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «стерильные» Нормативные ссылки: EN 556-1:2001EN ISO 13485:2000;EN ISO 13488:2000 |
7 |
ГОСТ ISO 6710-2011 |
Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний |
01.01.2013 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Single-use containers for venous blood specimen collection. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Он не устанавливает требований к иглам для взятия крови и к держателям игл Нормативные ссылки: ISO 6710:1995ГОСТ Р ИСО 6710-2021ISO 594-1:1986;ISO 3696:1987;ISO 7000:2004 |
8 |
ГОСТ Р 50325-92 |
Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации |
01.01.1994 |
заменён |
| Англ. название: Medical products. Dosimetric techniques for radiation sterilization Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения и устанавливает методику дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках (РТУ) с ускорителями электронов и радионуклидными источниками ионизирующих излучений, включая РТУ с отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50325-2011ГОСТ 4.477-87;ГОСТ 8.035-82;ГОСТ 8.070-96;ГОСТ 8.202-76;ГОСТ 8.207-76;ГОСТ 8.563.1-97;ГОСТ 8.563.2-97;ГОСТ 8.563.3-97;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 12.1.009-76;ГОСТ 12.1.010-76;ГОСТ 12.1.019-79;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 15484-81;ГОСТ 17527-86;ГОСТ 17925-72;ГОСТ 21130-75;ГОСТ 25935-83;ГОСТ 27451-87;ГОСТ 27632-88;ГОСТ 28498-90;ГОСТ Р 12.4.026-2001;МИ 1317-86;МИ 1475-86;НРБ -99.СП 2.6.1.758-99;ОСПОРБ-99.СП 2.6.1.799-99 |
9 |
ГОСТ Р 50604-93 |
Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости |
01.01.1995 |
заменён |
| Англ. название: Wheelchairs. Method of determination for static stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-1-2005ISO 7176-1:1986;ISO 6440:1985;ГОСТ Р 50603-93 |
10 |
ГОСТ Р 50855-96 |
Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний |
01.01.1997 |
отменён |
| Англ. название: Containers for blood and its components. Requirements for chemical and biological safety and methods of testing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях Нормативные ссылки: ГОСТ 31209-2003ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 244-76;ГОСТ 859-78;ГОСТ 860-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2405-88;ГОСТ 3022-80;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4108-72;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 4461-77;ГОСТ 5457-75;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 5905-79;ГОСТ 5962-67;ГОСТ 6672-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7164-78;ГОСТ 8728-88;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 10163-76;ГОСТ 10782-85;ГОСТ 12026-75;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 15860-84;ГОСТ 17433-80;ГОСТ 20490-75;ГОСТ 22280-76;ГОСТ 22860-93;ГОСТ 22861-93;ГОСТ 23932-90;ГОСТ 24104-88;ГОСТ 24297-87;ГОСТ 24861-91;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 29227-91;ГОСТ 29251-91 |
11 |
ГОСТ Р 50924-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Методы испытаний для определения потребляемой электрической энергии |
01.07.1997 |
заменён |
| Англ. название: Electric-motor-driven wheelchairs. Method of control for determination of energy consumption Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электропривдом (далее - кресла-коляски) и устанавливает методы испытаний кресел-колясок для определения потребляемой электрической энергии. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-4-2005ISO 7176-4:1988ГОСТ Р 50603-93;ГОСТ Р 50653-94;ГОСТ 10287-83;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96 |
12 |
ГОСТ Р 50925-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Методы климатических испытаний |
01.07.1997 |
заменён |
| Англ. название: Climatic tests for electric wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом (далее - кресла-коляски) и устанавливает методы испытаний на воздействие дождя и смены температуры. Настоящий стандарт не распространяется на воздействие забрызгивания от луж кресел-колясок, а также на их стойкость к коррозии. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-9-2005ISO 7176-9:1988ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 50603-93;ГОСТ Р 50653-94 |
13 |
ГОСТ Р 51082-97 |
Кресла-коляски. Метод измерения параметров и размеров сиденья и колеса |
01.01.1998 |
заменён |
| Англ. название: Wheelchairs. Method of measurement of seating and wheel dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, предназначенные для пользователей массой, не превышающей 120 кг, и обеспечивающие их передвижение внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, относящиеся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079: приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03; с двуручным приводом задних колес - 12 21 06; с двуручным приводом передних колес - 12 21 09; с двуручным рычажным приводом - 12 21 12; не имеющие приводной двигатель с односторонним приводом - 12 21 15; приводимые в движение ногами - 12 21 18; с приводным двигателем и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 21; с электроприводом и ручным управлением - 12 21 24; с электроприводом и с сервоуправлением - 12 21 27. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски с сиденьем шириной менее 212 мм Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-7-2015ISO 7176-7:1996ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 13837-79;ГОСТ Р 51079-97;ГОСТ Р 50653-94 |
14 |
ГОСТ Р 51622-2000 |
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний |
01.07.2001 |
отменён |
| Англ. название: Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях Нормативные ссылки: ISO 3826:1993ГОСТ 31597-2012ГОСТ 25047-87;ГОСТ Р 50855-96 |
15 |
ГОСТ Р 52938-2008 |
Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка |
01.03.2009 |
действующий |
| Англ. название: Blood and blood components. Containers with blood or blood components. Labeling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонентами. Стандарт предназначен для использования в производственной, лечебно-профилактической деятельности организаций здравоохранения или их структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, обеспечение безопасности и применение донорской крови и ее компонентов, лечебно-профилактических учреждений, органов управления здравоохранением Российской Федерации независимо от их ведомственной принадлежности Нормативные ссылки: ГОСТ Р 1.9-2004;ГОСТ Р 51294.9-2002;ГОСТ 30743-2001;ОК 019-95 |