| 1 |
ГОСТ EN 556-1-2011 |
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории стерильные. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации |
01.01.2013 |
действующий |
| | Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «стерильные». EN 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «стерильные» Нормативные ссылки: EN 556-1:2001EN ISO 13485:2000;EN ISO 13488:2000 |
| 2 |
ГОСТ Р 50580.1-93 |
Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения |
01.01.1995 |
отменён |
| | Англ. название: Tracheotomy tubes. Part 1. Connectors Нормативные ссылки: ISO 5366-1:1986ГОСТ 31054.1-2002 |
| 3 |
ГОСТ Р 50580.2-93 |
Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования |
01.01.1995 |
отменён |
| | Англ. название: Tracheotomy tubes. Part 2. Besic requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к трахеотомическим трубкам, изготовленным из пластмассы. Трубки предназначены для пациентов, нуждающихся в анестезии, искусственной вентиляции легких или другой распираторной помощи, но область применения трубок не ограничивается этим. Предусматриваются требования к обозначению размера, диапазону размеров, а также дополнительные требования, например, к манжетам и внутренним трубкам Нормативные ссылки: ISO 5366-2:1985ГОСТ 31054.2-2002ISO 594-1:1986;ISO 5361-1:1988;ISO 5361-2:1984;ISO 5361-4:1987;ISO 5361-5:1984;ГОСТ 17807-83;ГОСТ Р 50327.1-92;ГОСТ 19126-79;ГОСТ Р 50580.1-93 |
| 4 |
ГОСТ Р 52770-2007 |
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний |
01.07.2008 |
заменён |
| | Англ. название: Medical products. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicolоgical tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.4-99;ГОСТ Р ИСО 10993.5-99;ГОСТ Р ИСО 10993.6-99;ГОСТ Р ИСО 10993.7-99;ГОСТ Р ИСО 10993.9-99;ГОСТ Р ИСО 10993.10-99;ГОСТ Р ИСО 10993.11-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99;ГОСТ Р ИСО 10993.13-99;ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001;ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001;ГОСТ Р ИСО 10993.16-99;ГОСТ Р ИСО 14971-99;ГОСТ Р 50855-96;ГОСТ Р 51148-98;ГОСТ Р 51830-2001;ГОСТ 25375-82 |
| 5 |
ГОСТ Р ИСО 7228-93 |
Коннекторы трахеальных трубок |
01.01.1995 |
отменён |
| | Англ. название: Tracheal tube connectors Область применения: Цель настоящего стандарта - обеспечение взаимозаменяемости коннекторов трахеальных трубок без уточнения деталей конструкции. Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к коннекторам трахеальных трубок Нормативные ссылки: ISO 7228:1985ГОСТ ISO 7228-2011ГОСТ Р 50327.1-92;ГОСТ Р 50580.1-93 |
| 6 |
ГОСТ Р ИСО 8836-99 |
Катетеры аспирационные для респираторного тракта |
01.01.2001 |
отменён |
| | Англ. название: Suction catheters for use in the respiratory tract Область применения: Настоящий стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном тракте. Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного канала, не рассматриваются в настоящем стандарте, кроме аспирационных катетеров с угловым рабочим концом (например катетеры Coude), которые не считаются специальными. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ISO 8836:1997ГОСТ ISO 8836-2012ISO 11607:1997;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;EN 556-94 |
| 7 |
ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 |
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования |
01.01.2001 |
отменён |
| | Англ. название: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 1. General requirements Область применения: В настоящем стандарте установлены общие требования к стерильным внутрисосудистым катетерам, предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не распространяется на вспомогательные устройства, используемые с внутрисосудистыми катетерами Нормативные ссылки: ISO 10555-1:1995ГОСТ ISO 10555-1-2011ISO 594-1:1986;ISO 594-2:1991;ISO 7886-1:1993;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 |
| 8 |
ГОСТ Р ИСО 10555-2-99 |
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические |
01.01.2001 |
отменён |
| | Англ. название: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 2. Angiographic cetheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным ангиографическим катетерам, предназначенным для однократного применения Нормативные ссылки: ISO 10555-2:1996ГОСТ ISO 10555-2-2011ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 |
| 9 |
ГОСТ Р ИСО 10555.3-99 |
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные |
01.01.2001 |
отменён |
| | Англ. название: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 3. Central venous catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным венозным центральным катетерам, предназначенным для однократного применения Нормативные ссылки: ISO 10555-3:1996ГОСТ ISO 10555-3-2011ISO 594-1:1986;ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 |
| 10 |
ГОСТ Р ИСО 10555.4-99 |
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения |
01.01.2001 |
отменён |
| | Англ. название: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 4. Balloon dilatation catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным баллонным расширяющим катетерам, предназначенным для однократного применения Нормативные ссылки: ISO 10555-4:1996ГОСТ ISO 10555-4-2012ISO 594-1:1986;ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 |
| 11 |
ГОСТ Р ИСО 10555.5-99 |
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой |
01.01.2001 |
отменён |
| | Англ. название: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 5. Over-needle peripheral catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным внутрисосудистым периферическим катетерам с внутренней иглой однократного применения, предназначенным для доступа к периферической сосудистой системе Нормативные ссылки: ISO 10555-5:1996ГОСТ ISO 10555-5-2012ISO 594-1:1986;ISO 9626:1991;ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 |
