1 |
ГОСТ Р 50267.0-92 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности |
01.07.1993 |
действующий |
| Англ. название: Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Опасности, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются Нормативные ссылки: IEC 60601-1(1988)ISO 32;ISO 407;ISO 471;ISO 780;ISO 1853;ISO 2878;ISO 2882;IEC 60445(1973);IEC 60664(1980);ГОСТ 8.417-2002;ГОСТ 8865-93;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 16504-81;ГОСТ 18826-73;ГОСТ 21991-89;ГОСТ 22782.0-81;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 26413.0-85;ГОСТ 27473-87;ГОСТ 27570.0-87;ГОСТ 28200-89;ГОСТ 28312-89;ГОСТ 28779-90;ГОСТ 30030-93;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99;ГОСТ Р 50267.2-92;ГОСТ Р 50267.4-92;ГОСТ Р 50326-92;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 50537-93;ГОСТ Р 50571.3-94;ГОСТ Р 51325.1-99;ГОСТ Р 51330.3-99;ГОСТ Р 51330.6-99;ГОСТ Р 51330.7-99;ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ Р МЭК 60065-2002;ГОСТ Р МЭК 60073-2000;ГОСТ Р МЭК 252-94;ГОСТ Р МЭК 335-1-94;ГОСТ Р МЭК 384-14-94;ГОСТ Р МЭК 536-94;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р МЭК 61058.1-2000;ГОСТ Р ИСО 8185-99;ГОСТ Р ИСО 10993-1-99 |
2 |
ГОСТ Р 50444-92 |
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия |
01.01.1994 |
заменён |
| Англ. название: Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы); средства индивидуальной защиты глаз и лица Нормативные ссылки: ГОСТ 20790-82ГОСТ Р 50444-2020ГОСТ 8.001-80;ГОСТ 8.009-84;ГОСТ 8.383-80;ГОСТ 8.395-80;ГОСТ 8.513-84;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.048-89;ГОСТ 9.083-78;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.707-81;ГОСТ 12.1.026-80;ГОСТ 12.1.027-80;ГОСТ 515-77;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2228-81;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 12082-82;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15151-69;ГОСТ 15158-78;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18510-87;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 23436-83;ГОСТ 24346-80;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 26828-86;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ Р 52319-2005;ГОСТ Р 51318.14.1-99;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51320-99;ГОСТ Р 50460-92;ГОСТ Р 52901-2007;ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 9569-2006;ГОСТ 15846-2002;ГОСТ 23941-2002;РД 50-707-91 |
3 |
ГОСТ Р 51078-97 |
Ходунки. Технические требования и методы испытаний |
01.01.1998 |
заменён |
| Англ. название: Walking frames. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ходунки, облегчающие самостоятельное передвижение пользователя массой не менее 50 кг внутри и вне помещений. Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-1-2015ISO 11199-1:1996ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177-88;ГОСТ 427-75;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644-88;ГОСТ 29329-92;ГОСТ Р 51079-97 |
4 |
ГОСТ Р 51080-97 |
Ходунки на колесах. Технические требования и методы испытаний |
01.01.1998 |
заменён |
| Англ. название: Rollotors. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ходунки на колесиках, облегчающие самостоятельное передвижение пользователя массой не менее 50 кг внутри и вне помещений. Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010ISO 11199-2:1996ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177-88;ГОСТ 427-75;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644-88;ГОСТ 29329-92;ГОСТ Р 51079-97 |
5 |
ГОСТ Р 51081-97 |
Кресла-коляски. Технические требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность |
01.01.1998 |
заменён |
| Англ. название: Requirements and test methods for static, impact and fatigue strengths Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным и электроприводом и скутера, обеспечивающие передвижение пользователя массой не более 100 кг внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски, колеса которых располагаются на более чем двух осях (например, при "ромбовидной" конфигурации) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-8-2015ISO 7176-8:1996ГОСТ 5378-88;ГОСТ Р 50653-94;ГОСТ Р 50732-95;ГОСТ Р 50924-96;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р 51082-97 |
6 |
ГОСТ Р 51083-97 |
Кресла-коляски. Общие технические условия |
01.01.1998 |
заменён |
| Англ. название: Wheelchairs for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с максимальными габаритными размерами по ГОСТ Р 50602, предназначенные для самостоятельного передвижения пользователя или приводимые в движение и управляемые сопровождающим его лицом, эксплуатируемые внутри и вне помещений (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079: приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03; с двуручным приводом задних колес - 12 21 06; с двуручным приводом передних колес - 12 21 09; с двуручным рычажным приводом - 12 21 12; не имеющие приводного двигателя с односторонним приводом - 12 21 15; приводимые в движение ногами - 12 21 18. Настоящий стандарт не распространяется на спортивные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51083-2015ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 10733-79;ГОСТ 10905-86;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 29329-92;ГОСТ Р ИСО 7176-3-96;ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р 50602-93;ГОСТ Р 50604-93;ГОСТ Р 50605-93;ГОСТ Р 50653-94;ГОСТ Р 51079-97;ГОСТ Р 51081-97;ГОСТ Р 51082-97 |
7 |
ГОСТ Р 51084-97 |
Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие технические условия |
01.01.1998 |
заменён |
| Англ. название: Hand-cars for cargo and patients transportation. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тележки, приводимые в движение мускульной силой обслуживающего персонала, предназначенные для обслуживания инвалидов и престарелых (пациентов), а также для перемещения грузов в пределах реабилитационных учреждений. Стандарт не распространяется на специальные тележки особого назначения с расширенными функциональными свойствами (имеющие панели с числом секций более двух и со специальными приспособлениями для рентгенографии), а также на тележки с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51084-2021ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.104-79;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 177-88;ГОСТ 427-75;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14193-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16940-89;ГОСТ 25644-88;ГОСТ 29329-92;ГОСТ Р 50444-92 |
8 |
ГОСТ Р 52583-2006 |
Совместимость технических средств электромагнитная. Кресла-коляски. Часть 21. Требования и методы испытаний для обеспечения электромагнитной совместимости кресел-колясок с электроприводом |
01.07.2007 |
заменён |
| Англ. название: Electromagnetic compatibility of tech. Part 21. Requirements and test methods for electromagnetic compatibility of electrically powered wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к электромагнитной совместимости по ограничению эмиссии электромагнитных помех и обеспечению устойчивости к электромагнитным помехам (помехоустойчивости) и методы испытаний для кресел-колясок с электроприводом и скутеров, максимальная скорость которых не превышает 15 км/ч, предназначенных для передвижения инвалидов внутри и вне помещений. Стандарт не распространяется на транспортные средства, предназначенные для перевозки более одного человека. Настоящий стандарт также устанавливает дополнительные требования по ограничению эмиссии электромагнитных помех и обеспечению помехоустойчивости кресел-колясок со встроенным зарядным устройством батарей. Указанные требования не применяют, если зарядное устройство не встроено в кресло-коляску Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-21-2015ISO 7176-21:2003ГОСТ Р ИСО 7176-9-2005;ГОСТ Р ИСО 7176-22-2004;ГОСТ Р 50397-92;ГОСТ Р 50605-93;ГОСТ Р 51317.4.2-99;ГОСТ Р 51317.4.3-99;ГОСТ Р 51317.4.4-99;ГОСТ Р 51317.4.5-99;ГОСТ Р 51317.4.6-99;ГОСТ Р 51317.4.11-99;ГОСТ Р 51318.11-99 |
9 |
ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006 |
Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию элементов кресла-коляски с мягкой обивкой. Требования и методы испытаний |
01.01.2008 |
заменён |
| Англ. название: Wheelchairs. Part 16. Resistance to ignition of upholstered parts. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний в целях оценки стойкости к возгоранию от тлеющей сигареты и горящей спички материалов, используемых для обивки мягких элементов кресла-коляски. Результаты испытаний распространяются на проверяемые материалы и не могут гарантировать стойкость к воспламенению окончательно собранного кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-16-2015ISO 7176-16:1997ISO 6440:1985;ISO 7176-15:1996;ISO 8191-1:1987;ISO 8191-2:1988 |
10 |
ГОСТ Р ИСО 10535-99 |
Подъемники бытовые реабилитационные. Технические требования и методы испытаний |
01.01.2000 |
заменён |
| Англ. название: Household hoists for disabled persons. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на бытовые подъемники подкласса 12 36 по ГОСТ Р 51079, с помощью которых можно поднять, опустить, перенести или переместить на определенное расстояние человека с нарушением статодинамической функции Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10535-2010ISO 10535:1995ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16958-71;ГОСТ 17187-81;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51079-97 |