| 1 |
ГОСТ 4.129-85 |
Система показателей качества продукции. Техника криогенная медицинская. Номенклатура показателей |
01.07.1986 |
действующий |
| | Англ. название: Indices system of product quality. Medical cryogenic technique (engineering). Indicies nomenclature Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества криогенной медицинской (лечебной) техники, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития ТКМЛ, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также показателей качества, включаемых в ТЗ на ОКР, ТУ, КУ и эксплуатационную документацию. Стандарт не распространяется на гипотермические аппараты и установки |
| 2 |
ГОСТ 23498-79 |
Аппаратура искусственного кровообращения. Термины и определения |
01.01.1980 |
действующий |
| | Англ. название: Apparatus of artificial blood circulation. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике, производстве и медицинской практике термины и определения аппаратуры искусственного кровообращения |
| 3 |
ГОСТ 24264.2-94 |
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку |
01.07.1996 |
действующий |
| | Англ. название: Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 2. Screw-threaded weight-bearing connectors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к резьбовым коническим соединениям, несущим весовую нагрузку, предназначенным для применения с аппаратами ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, такие соединения используются для монтажа тяжелых компонентов. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 5356-2-2023ГОСТ Р 50327.2-92ISO 5356-2:1987 |
| 4 |
ГОСТ 24264-93 |
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда |
01.01.1995 |
утратил силу в РФ |
| | Англ. название: Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для применения в дыхательных контурах, системах выведения анестезирующих газов и испарителях, а также к калибрам для их проверки Нормативные ссылки: ГОСТ 24264-80ISO 5356-1:1987ГОСТ 31518.1-2012ISO 2878:1987;ISO 2882:1979;ISO 3040:1974;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 18856-81;ГОСТ Р 50327.2-92 |
| 5 |
ГОСТ 24658-81 |
Аппараты радиоизотопные терапевтические внутриполостные для контактного облучения. Общие технические требования |
01.01.1983 |
действующий |
| | Англ. название: Radioisotope therapeutical apparatuses for contact irradiation. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на радиоизотопные терапевтические внутриполостные аппараты для контактного облучения Нормативные ссылки: СТ СЭВ 5102-85ГОСТ 9.104-79;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.306-85;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 14623-69;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16758-71;ГОСТ 17064-71;ГОСТ 17925-72;ГОСТ 21184-76;ГОСТ 23643-79;НРБ-76;ОСП-72 |
| 6 |
ГОСТ 30324.3-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии |
01.07.1996 |
действующий |
| | Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии, определенным в 2.1, имеющие номинальную выходную мощность, не превышающей 10 ВТ, не распространяется ряд требований настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.3-92IEC 60601-2-3(1991)ГОСТ 23450-79;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| 7 |
ГОСТ 30324.4-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам |
01.07.1996 |
утратил силу в РФ |
| | Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators-monitors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам, определенным в пунктах 2.1.101 и 2.1.102, содержащим устройство накопления энергии. Настоящий стандарт не распространяется на мониторы, которые не являются частью дефибриллятора-монитора Для комбинированных аппаратов, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через электроды дефибриллятора, настоящий стандарт распространяется только на дефибриллятор Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.4-92IEC 60601-2-4(1983)ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| 8 |
ГОСТ 30324.6-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии |
01.07.1996 |
действующий |
| | Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of microwave therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии, используемым в медицинской практике. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для гипертермии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.6-92IEC 60601-2-6(1984)ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;Нормы 5Б-80 |
| 9 |
ГОСТ Р 8.584-2001 |
Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое. Аппараты экстракорпоральной литотрипсии. Общие требования к представлению параметров акустического выхода и методикам их измерений |
01.07.2002 |
действующий |
| | Англ. название: State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic equipment. Devices of extracorporal lithotripsy. General requirements for acoustic output performance declaration and measurement procedures Область применения: Настоящий стандарт распространяется на: - аппараты для литотрипсии, использующие экстракорпоральное воздействие волн давления; - аппараты для литотрипсии, генерирующие фокусированную механическую энергию. Стандарт не распространяется на оборудование для подкожной и лазерной литотрипсии Нормативные ссылки: IEC 61846(1996)IEC 60050-801(1994);IEC 61102(1992);ГОСТ 8.555-91 |
| 10 |
ГОСТ Р 50267.15-93 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором |
01.01.1995 |
действующий |
| | Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safaty of capasitor discharge X- ray generators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.Требования настоящего стандарта распространяются на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, работающие в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ и использующиеся для медицинской РЕНТГЕНОГРАФИИ Нормативные ссылки: IEC 60601-2-15(1988)ISO/R 407:1983;IEC 60407(1973);IEC 407A-75;IEC 60788(1984);IEC 60417(1973);IEC 664A-81;IEC 60601-1(1977);IEC 60034-9(1972);ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.7-93 |
| 11 |
ГОСТ Р 50267.21-96 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям |
01.01.1997 |
отменён |
| | Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of infant radiant warmers Область применения: Настоящий стандарт распространяется на детские инфракрасные обогреватели и содержит требования безопасности к ним Нормативные ссылки: IEC 60601-2-21(1994)ГОСТ 30324.21-2002ГОСТ 12.1.027-80;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 |
| 12 |
ГОСТ Р 50267.29-96 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам для лучевой терапии |
01.07.1996 |
заменён |
| | Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Требования настоящего стандарта распространяются на СИМУЛЯТОРЫ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, использующие диагностический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для физического моделирования терапевтического ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ таким образом, чтобы при ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ можно было ограничить ОБЛУЧАЕМЫЙ ОБЪЕМ и определить положение и размеры РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.29-99IEC 60601-2-29(1993)ГОСТ 16504-81;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.7-95 |
| 13 |
ГОСТ Р 50267.31-99 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания |
01.01.2001 |
отменён |
| | Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirement for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо:1) являются составной частью изделия, выполняющего другие функции;2) вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод;3) обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией;4) обеспечивают анализ систем стимулирования Нормативные ссылки: IEC 60601-2-31(1994)ГОСТ 30324.31-2002ISO 5841-1:1989;ГОСТ 28125-89;ГОСТ 29191-91;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 51073-97;ГОСТ Р МЭК 86-1-96 |
| 14 |
ГОСТ Р 50327.1-92 |
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда |
01.07.1993 |
отменён |
| | Англ. название: Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets Нормативные ссылки: ISO 5356-1:1987;ISO 2878:1987;ISO 2882:1979;ISO 3040:1984;ISO 4135:1979;ISO 5356-2 |
| 15 |
ГОСТ Р 50327.2-92 |
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку |
01.07.1993 |
действующий |
| | Англ. название: Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 2. Screw-threaded weight-bearing connectors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к резьбовым коническим соединениям, несущим весовую нагрузку, предназначенным для применения с аппаратами ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких; такие соединения используются для монтажа тяжелых компонентов. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ISO 5356-2:1987ГОСТ ISO 5356-2-2023ГОСТ 16093-81;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 24705-81;ГОСТ Р 50327.1-92 |
