| 1 |
ГОСТ 30324.10-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц |
01.07.1996 |
действующий |
| | Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стимуляторам нервов и мышц, предназначенным для использования в физиотерапии. Требования стандарта не распространяются на: - изделия, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам; - изделия, предназначенные для стимуляции мозга (например, изделия для электрошоковой терапии); - изделия, предназначенные для неврологических исследований; - изделия, задающие сердечный ритм; - изделия, носимые на теле; - стимуляторы, предназначенные для использования во время хирургических операций; - изделия, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам; - изделия, предназначенные для электромиографии; - изделия, предназначенные для кардиодефибрилляции; - изделия, предназначенные для использования только в качестве чрезкожных стимуляторов нервов и мышц для облегчения боли Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.10-93IEC 60601-2-10(1984)ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| 2 |
ГОСТ 30324.14-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам электрошоковой терапии |
01.07.1996 |
действующий |
| | Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electroconvulsive therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам для электрошоковой терапии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.14-93IEC 60601-2-14(1983)ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| 3 |
ГОСТ 30324.27-95 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам |
01.07.1996 |
утратил силу в РФ |
| | Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographic monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования к безопасности ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ МОНИТОРОВ. Мониторы для телеметрии, амбулаторные мониторы (холтеры) и другие записывающие приборы не входят в область распространения настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.27-95IEC 60601-2-27(1991)ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 |
| 4 |
ГОСТ Р 50267.25-94 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам |
01.07.1995 |
действующий |
| | Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях Нормативные ссылки: IEC 60601-2-25(1993)IEC 60664(1980);IEC 417G-85;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| 5 |
ГОСТ Р 57155-2016 |
Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок |
01.10.2017 |
действующий |
| | Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): автоматических наружных дефибрилляторов. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 |
| 6 |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам |
01.01.2015 |
действующий |
| | Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.4-92IEC 60601-2-4(2010)ISO 15223-1:2007;IEC 60601-1-2(2007);IEC 61000-4-2(2008) |
| 7 |
ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам |
01.09.2009 |
отменён |
| | Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs Область применения: Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения Нормативные ссылки: IEC 60601-2-51(2003)ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 |
