1 |
ГОСТ 21306-75 |
Линзы очковые солнцезащитные нефацетированные |
01.01.1978 |
утратил силу в РФ |
| Англ. название: Lenses for protection against sunglare Нормативные ссылки: ГОСТ 11672-65;ГОСТ 14893-69-ГОСТ 23265-78;ГОСТ 9411-81;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 3519-80;ГОСТ 7338-77;ГОСТ 12530-67;ГОСТ 15151-69;ГОСТ 2991-76;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 8828-75;ГОСТ 14192-77 |
2 |
ГОСТ Р 51580-2000 |
Линзы контактные мягкие. Общие технические условия |
01.01.2001 |
отменён |
| Англ. название: Soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям. Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз. Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 31586-2012ГОСТ 2.412-81;ГОСТ 11141-84;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 28956-91;ГОСТ Р 50444-92;ОСТ 42-21-2-85 |
3 |
ГОСТ Р 51711-2001 |
Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия |
01.01.2002 |
отменён |
| Англ. название: Coloured soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям. Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз Нормативные ссылки: ГОСТ 31587-2012ГОСТ 28956-91;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 51580-2000 |
4 |
ГОСТ Р 51854-2001 |
Линзы очковые солнцезащитные. Технические требования. Методы испытаний |
01.01.2003 |
действующий |
| Англ. название: Sun-protective spectacle lenses. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на солнцезащитные очковые линзы (линзы) общего применения из органического и неорганического цветных оптических стекол, применяемые для коррекции зрения и защиты глаз от солнечного излучения в видимой, ультрафиолетовой и инфракрасной областях спектра, и устанавливает требования к основным параметрам и методам испытаний линз. Стандарт не распространяется на линзы, изготавливаемые по индивидуальным заказам, а также на линзы, предназначенные для лечения болезней органов зрения Нормативные ссылки: ГОСТ 8.332-78;ГОСТ 24052-80;ГОСТ 26148-84;ГОСТ Р 51044-97;ГОСТ Р 51193-98;ГОСТ Р 10993.1-99 |
5 |
ГОСТ Р 52041-2003 |
Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы определения основных параметров |
01.01.2004 |
заменён |
| Англ. название: Ophthalmic optics. Contact lenses. Test methods for basic characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на готовые контактные линзы независимо от их типа и материала, из которого они изготовлены. Стандарт устанавливает методы измерения основных параметров контактных линз, предназначенные для использования изготовителями контактных линз, оптометристами и специально обученными специалистами для целей сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53433-2009ISO 9338:1996ISO 9337-1:1999;ISO 9337-2:1999;ISO 9341:1996;ГОСТ 28956-91;ГОСТ Р 51580-2000 |
6 |
ГОСТ Р 53433-2009 |
Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы измерений |
01.03.2010 |
отменён |
| Англ. название: Optics ophthalmic.Lenses contact. Methods of measurement Область применения: Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52041-2003ISO 18369-3:2006ГОСТ 31588.3-2012ГОСТ 8.332-78;ГОСТ 7721-89;ГОСТ 28956-91;ГОСТ Р 51580-2000;ГОСТ Р 52501-2005;ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002;ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002;ГОСТ Р ИСО 10343-2008 |
7 |
ГОСТ Р 53941-2010 |
Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Часть 1. Термины, определения и буквенные обозначения |
01.06.2012 |
действующий |
| Англ. название: Ophthalmic optics. Contact lenses. Part 1. Terms, definitions and letter symbols Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины, относящиеся к физическим, химическим и оптическим характеристикам контактных линз, их изготовлению и эксплуатации. Стандарт устанавливает также термины, относящиеся к материалам для ухода за контактными линзами, включает классификацию материалов контактных линз и дает рекомендации по этикетированию технических требований к контактным линзам. Термины и буквенные обозначения, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности Нормативные ссылки: ISO 18369-1:2006 |
8 |
ГОСТ Р 54420-2011 |
Оптика офтальмологическая. Оправы очковые металлические и комбинированные. Методы имитации износа и определения выделения никеля |
01.09.2013 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические и комбинированные очковые оправы с покрытием или без покрытия. Стандарт устанавливает метод имитации износа, а также метод определения выделения никеля из тех частей очковых оправ, которые вступают в прямой и продолжительный контакт с кожей пациента и выделяют никель в количествах не более 0,5 мкг/см2 в неделю. Настоящий стандарт предназначен для контроля пригодности очковых оправ, изготовленных из материалов, содержащих никель, или с покрытиями, содержащими никель, в аккредитованных лабораториях при подтверждении соответствия Нормативные ссылки: ISO/TS 24348:2007ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002;ГОСТ Р 51932-2002;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 30828-2002 |
9 |
ГОСТ Р 55040-2012 |
Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Метод испытания эффективности антибактериальных консервантов и руководство по определению срока утилизации |
01.07.2014 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания, который используется при оценке эффективности антибактериальных консервантов всех многоцелевых растворов по уходу за контактными линзами, и приводит руководство по определению срока утилизации. Метод применяют к средствам ухода со сроком годности до 28 суток. Метод не применяют к стерильным средствам ухода, упакованным в дозаторы для одноразового использования или контейнеры, разработанные с физическим барьером, например, аэрозольные баллоны Нормативные ссылки: ISO 14730:2000ГОСТ Р 53941-2010 |
10 |
ГОСТ Р 55041-2012 |
Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства ухода за ними. Руководство по клиническим испытаниям |
01.07.2014 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по клиническим испытаниям (далее - КИ) безопасности и эксплуатационных характеристик контактных линз и средств ухода за ними Нормативные ссылки: ISO 11980:2009ГОСТ Р ИСО 9001-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008;ГОСТ Р 53941-2010 |
11 |
ГОСТ Р ИСО 14534-2013 |
Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Общие требования |
01.01.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и эксплуатационные требования к контактным линзам, средствам ухода за ними и другим принадлежностям контактных линз. Настоящий стандарт не нормирует вопросы электробезопасности и электромагнитной совместимости, которые могут возникнуть при эксплуатации электрооборудования в связи с контактными линзами или средствами ухода за ними Нормативные ссылки: ISO 14534:2011ISO 10993-1;ISO 11978;ISO 11980;ISO 11986;ISO 11987;ISO 13212;ISO 14155;ISO 14729:2001;ISO 14730;ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18369-1;ISO 18369-2;ISO 22442 |