Основные ссылки
|
ГОСТ Р ИСО 14971-2006
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14971-2006 |
|---|
| Статус: | заменён |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Application of risk management to medical devices |
|---|
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.01.2021 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 26.06.2006 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2007 |
|---|
| Дата завершения срока действия: | 01.01.2011 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска |
|---|
| Взамен: | ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 |
|---|
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 14971-2009 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://xn--c1ad2agd.xn--p1ai/gosts/gost/1280/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|