Основные ссылки
|
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 |
---|
Статус: | отменён |
---|
Тип: | ГОСТ Р ИСО |
---|
Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью |
---|
Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood |
---|
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
---|
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
---|
Дата регистрации: | 00.00.0000 |
---|
Дата издания: | 21.06.2010 |
---|
Дата введения в действие: | 01.09.2010 |
---|
Дата завершения срока действия: | 01.01.2013 |
---|
Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью. Настоящий стандарт устанавливает: a) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ИСО 10993-1. b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью; c) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов. Детальные требования не могут быть определены из-за ограниченности знаний и точности методов исследований. Настоящий стандарт описывает биологическую оценку в общих чертах и может быть не полным для специфических медицинских изделий |
---|
Взамен: | ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 |
---|
Список изменений: | №0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
|
---|
Расположен в: | Декларация о соответствии → Cистема ГОСТ Р → Прокат сортовой нержавеющий → Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов → Прокат сортовой нержавеющий никельсодержащий → Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов → Изделия из прецизионных сплавов → Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии → Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма → Товары бумажно-беловые → Прокладки женские гигиенические, в том числе медицинского назначения → Материалы хирургические, средства перевязочные → Изделия из бумаги бытового и санитарно-гигиенического назначения:
- полотенца бумажные,
- платки носовые бумажные,
- салфетки разного назначения,
- туалетная бумага,
- скатерти бумажные,
- изделия из бумаги медицинского назначения → - изделия из бумаги медицинского назначения → Изделия медицинские → Материалы хирургические, средства перевязочные: → Вата и изделия ватные → Материалы хирургические, средства перевязочные:
→ Ткани готовые хлопчатобумажные, включая ткани ситцевой, бязевой, сатиновой, подкладочной, ворсовой, суровой, тарной, паковочной и марлевой групп, лоскут мерный тканей хлопчатобумажных → Материалы хирургические, средства перевязочные:
→ Изделия медицинские → Материалы хирургические, средства перевязочные: → Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи → Материалы хирургические, средства перевязочные: → Материалы стоматологические → Материалы стоматологические
изделия абразивные
→ Изделия для внутреннего протезирования → Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные → Средства по уходу за контактными линзами → Материалы хирургические, средства перевязочные специальные → Материалы хирургические, средства перевязочные: → Изделия протезно-ортопедические → Материалы хирургические, средства перевязочные:
корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы к протезно-ортопедической продукции
→ Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции → Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции → Материалы и средства медицинские прочие → Изделия для внутреннего протезирования:
→ Шприцы медицинские многократного и однократного применения → Инструменты механизированные → Инструменты механизированные: → Инструменты колющие → Инструменты колющие:
→ Инструменты режущие и ударные с острой кромкой → Инструменты режущие и ударные с острой кромкой: → Инструменты оттесняющие → Инструменты оттесняющие: → Инструменты многоповерхностного воздействия → Инструменты многоповерхностного воздействия: → Инструменты зондирующие, бужирующие → Инструменты зондирующие, бужирующие: → Наборы медицинские → Наборы медицинских инструментов → Изделия травматологические → Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза, металлические шурупы для костей → Инструменты для ветеринарии, инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные → Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные → Приборы для функциональной диагностики измерительные → Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови: → Приборы и аппараты для диагностики. Очки → Очки солнцезащитные → Очки корригирующие массового изготовления → Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма → Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации → Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма: → Приборы и аппараты для лечения: → Аппараты слуховые реабилитационные → Тара медицинская из стекла → Изделия медицинские из стекла:
бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов → Линзы для коррекции зрения → Линзы контактные для коррекции зрения: |
---|
Источник информации: https://xn--c1ad2agd.xn--p1ai/gosts/gost/49155
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|