Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Обозначение:
ГОСТ ISO 10993-1-2011
Статус:
заменён
Тип:
ГОСТ ИСО
Название русское:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Дата актуализации текста:
01.01.2021
Дата актуализации описания:
01.06.2022
Дата регистрации:
29.11.2011
Дата издания:
24.02.2014
Дата введения в действие:
01.01.2013
Дата завершения срока действия:
01.03.2022
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее - изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований