Основные ссылки
|
ГОСТ ISO 13485-2017
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
| Обозначение: | ГОСТ ISO 13485-2017 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.01.2024 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.01.2021 |
|---|
| Дата регистрации: | 07.06.2017 |
|---|
| Дата издания: | 15.03.2018 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.06.2018 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания). Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям |
|---|
| Взамен: | ГОСТ ISO 13485-2011 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| Приложение №0: | Поправка к ГОСТ ISO 13485-2017 |
|---|
Приложения к ГОСТу
Поправка к ГОСТ ISO 13485-2017
| Обозначение: | Поправка к ГОСТ ISO 13485-2017 |
|---|
| Дата введения в действие: | 28.07.2023 |
|---|
Источник информации: https://xn--c1ad2agd.xn--p1ai/gosts/gost/64693
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
