Основные ссылки
|
ГОСТ ISO 10993-3-2018
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-3-2018 |
---|
Статус: | действующий |
---|
Тип: | ГОСТ ИСО |
---|
Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию |
---|
Название английское: | Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicit |
---|
Дата актуализации текста: | 01.06.2024 |
---|
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
---|
Дата регистрации: | 30.08.2018 |
---|
Дата издания: | 16.10.2018 |
---|
Дата введения в действие: | 01.06.2019 |
---|
Область и условия применения: | Настоящий стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора тестов для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки потенциального генотоксического, канцерогенного эффектов или токсического действия на репродуктивную функцию при использовании медицинского изделия |
---|
Взамен: | ГОСТ ISO 10993-3-2011 |
---|
Расположен в: | |
---|
Приложение №0: | Поправка к ГОСТ ISO 10993-3-2018 |
---|
Приложения к ГОСТу
Поправка к ГОСТ ISO 10993-3-2018
Обозначение: | Поправка к ГОСТ ISO 10993-3-2018 |
Дата введения в действие: | 13.03.2024 |
Источник информации: https://xn--c1ad2agd.xn--p1ai/gosts/gost/69774
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|