Основные ссылки
|
ГОСТ ISO 10993-3-2018
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
| Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-3-2018 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию |
|---|
| Название английское: | Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicit |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.06.2024 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
|---|
| Дата регистрации: | 30.08.2018 |
|---|
| Дата издания: | 16.10.2018 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.06.2019 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора тестов для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки потенциального генотоксического, канцерогенного эффектов или токсического действия на репродуктивную функцию при использовании медицинского изделия |
|---|
| Взамен: | ГОСТ ISO 10993-3-2011 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| Приложение №0: | Поправка к ГОСТ ISO 10993-3-2018 |
|---|
Приложения к ГОСТу
Поправка к ГОСТ ISO 10993-3-2018
| Обозначение: | Поправка к ГОСТ ISO 10993-3-2018 |
|---|
| Дата введения в действие: | 13.03.2024 |
|---|
Источник информации: https://xn--c1ad2agd.xn--p1ai/gosts/gost/69774/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
