| Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-16-2021 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.06.2022 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.01.2022 |
|---|
| Дата регистрации: | 26.08.2021 |
|---|
| Дата издания: | 06.12.2021 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.03.2022 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического действия МИ. В приложении А приведено обоснование необходимости проведения токсикокинетических исследований для оценки биологического действия МИ |
|---|
| Взамен: | ГОСТ ISO 10993-16-2016 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
| Приложение №0: | Поправка к ГОСТ ISO 10993-16-2021 |
|---|
