Основные ссылки
|
ГОСТ Р 70467-2022
Изделия медицинские. Система наблюдения, применяемая изготовителем после выпуска изделий в обращение
| Обозначение: | ГОСТ Р 70467-2022 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Система наблюдения, применяемая изготовителем после выпуска изделий в обращение |
|---|
| Название английское: | Medical devices. The monitoring system used by the manufacturer after the release of products in circulation |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.01.2023 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.01.2024 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 25.11.2022 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.09.2023 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт содержит рекомендации по процессу наблюдения в отношении выпущенных в обращение изделий и предназначен для применения изготовителями медицинских изделий. Данный процесс послепродажного наблюдения не противоречит соответствующим международным стандартам, в частности ИСО 13485 и ИСО 14971. Настоящий стандарт описывает систематический проактивный процесс, который могут использовать изготовители с целью сбора и анализа соответствующих данных, предоставления информации для процессов обратной связи и использования этой информации для выполнения применимых регулирующих требований, а также для получения опыта на стадии постпроизводства. Выходные данные этого процесса могут использоваться: - в качестве входных данных в процессы жизненного цикла продукции; - в качестве входных данных в менеджмент риска; - для мониторинга и поддержания в актуальном состоянии требований к продукции; - для поддержания связи с регулирующими органами или в качестве входных данных в процессы улучшения |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://xn--c1ad2agd.xn--p1ai/gosts/gost/79059
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
