Основные ссылки
|
ГОСТ Р 52770-2023
Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности
| Обозначение: | ГОСТ Р 52770-2023 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности |
|---|
| Название английское: | Medical devices. Biological impact evaluation system. General requirements for safety |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.01.2024 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.06.2024 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 15.01.2024 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.03.2024 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности медицинских изделия (МИ) и материалов, применяемых для их изготовления. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к биологической совместимости МИ/материалов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к оценке биологического действия в форме исследований (испытаний). Настоящий стандарт распространяется на МИ/материалы прямого или опосредованного контакта на всех этапах их жизненного цикла, кроме аспектов утилизации: - с организмом пациента при использовании их по назначению (клиническом применении); - с организмом пользователя, если МИ/материал предназначен для защиты от заражения (например, перчатки медицинские, маски и др.) |
|---|
| Взамен: | ГОСТ Р 52770-2016 |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://xn--c1ad2agd.xn--p1ai/gosts/gost/81930
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
