Основные ссылки
|
ГОСТ Р ИСО 13004-2025
Стерилизация медицинских изделий. Радиационная стерилизация. Обоснование стерилизующей дозы: метод VDmaxSD
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13004-2025 |
|---|
| Статус: | действующий |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
|---|
| Название русское: | Стерилизация медицинских изделий. Радиационная стерилизация. Обоснование стерилизующей дозы: метод VDmaxSD |
|---|
| Название английское: | Sterilization of health care products. Radiation. Substantiation of selected sterilization dose: мethod VDmaxSD |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.01.2026 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.01.2026 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 10.09.2025 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.01.2026 |
|---|
| Область и условия применения: | В настоящем стандарте описан метод обоснования выбранных стерилизующих доз 17,5; 20,0; 22,5; 27,5; 30,0; 32,5 или 35,0 кГр, которые позволяют достичь уровень обеспечения стерильности УОС = 10–6 или менее при радиационной стерилизации изделий медицинского назначения. В настоящем стандарте также указан метод проверки стерилизующей дозы, используемый для демонстрации постоянной эффективности обоснованной стерилизующей дозы |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://xn--c1ad2agd.xn--p1ai/gosts/gost/85684/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
