Основные ссылки
|
ГОСТ Р 72613-2026
Исследования лабораторные клинические. Оценка функциональных характеристик качественных лабораторных исследований с бинарным результатом
| Обозначение: | ГОСТ Р 72613-2026 |
|---|
| Статус: | принят |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р |
|---|
| Название русское: | Исследования лабораторные клинические. Оценка функциональных характеристик качественных лабораторных исследований с бинарным результатом |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.06.2026 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.06.2026 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 28.04.2026 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.09.2026 |
|---|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт определяет требования к организации процесса установления, валидации и верификации прецизионности и оценки клинической эффективности качественных методов лабораторных исследований с бинарным результатом на всех этапах жизненного цикла медицинских изделий для диагностики ин витро (МИ ИВД), используемые протоколы для оценки эффективности при проектировании продукции и на этапах создания и внедрения в производство. Настоящий стандарт предназначен для качественных исследований, имеющих только два возможных результата целевого состояния (ЦС), например, «положительный»/«отрицательный», «присутствует»/«отсутствует», «реактивный»/ «нереактивный») |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://xn--c1ad2agd.xn--p1ai/gosts/gost/86780/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
