Основные ссылки
|
ГОСТ Р ИСО 21474-2-2026
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 21474-2-2026 |
|---|
| Статус: | принят |
|---|
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
|---|
| Название русское: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация |
|---|
| Дата актуализации текста: | 01.06.2026 |
|---|
| Дата актуализации описания: | 01.06.2026 |
|---|
| Дата регистрации: | 00.00.0000 |
|---|
| Дата издания: | 15.04.2026 |
|---|
| Дата введения в действие: | 01.09.2026 |
|---|
| Область и условия применения: | В настоящем стандарте приведены общие требования к валидации и верификации мультиплексных молекулярных исследований, которые одновременно определяют две или более целевых последовательностей нуклеиновых кислот, представляющих интерес. Настоящий стандарт применим ко всем мультиплексным методам, используемым для исследования с помощью медицинских изделий для диагностики in vitro (ИВД) и лабораторно разработанных исследование (LDT). Он содержит информацию как для качественного выявления, так и для количественного определения содержания целевых последовательностей нуклеиновых кислот. Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению мультиплексных исследований, позволяющих обнаруживать и/или количественно определять целевые последовательности нуклеиновых кислот человека или целевые последовательности нуклеиновых кислот микробных патогенов в клинических образцах биологического материала человека |
|---|
| Расположен в: | |
|---|
Источник информации: https://xn--c1ad2agd.xn--p1ai/gosts/gost/87334/
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|
